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三博“博研”又添新引擎,藥物臨床試驗機構 資格獲認定

2017-07-19 10:29 作者:三博腦科醫(yī)院

5月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局( SFDA)在其官方網(wǎng)站上公布了 《藥物臨床試驗機構資格認定公告(第7號) ( 2017年第57號) 》 。公告聲明,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行) 》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查,認定包括首都醫(yī)科大學三博腦科醫(yī)院在內(nèi)的149家醫(yī)療機構具有藥物臨床試驗機構資格, 并發(fā)給認定證書。 三博申報的神經(jīng)外科、 神經(jīng)內(nèi)科、疼痛科三個專業(yè)組通過認定。這標志著三博在藥物臨床研究領域取得重要突破,對醫(yī)院參與國家重大創(chuàng)新藥物臨床研究、提高醫(yī)院整體科研水平、擴大醫(yī)院醫(yī)療和學術影響具有重大意義。

據(jù)悉,此次申報工作由首都醫(yī)科大學第十一臨床醫(yī)學院欒國明院長擔任機構主任,副院長王保國擔任院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員。三博神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科和疼痛科等相關科室團結協(xié)作,按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》的有關規(guī)定,認真做好了各項迎檢工作。


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