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經(jīng)前期努力，國家中心對我院進行資質(zhì)詳細審查，符合他們科研要求，正式同意我院加入《CHANCE-2研究》，成為第160個分中心，編號為160。

國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心——首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院

國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院，于2013年8月由科技部、國家衛(wèi)生健康委、軍委后勤保障部和原食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合批準(zhǔn)成立，是我國唯一神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心。

國家中心是目前國內(nèi)規(guī)模最大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究平臺，擁有世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化的神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床與樣本資源庫，是世界三大神經(jīng)外科研究中心之一，在腦血管病重大新藥臨床評價等很多領(lǐng)域做了大量研究工作。

中心建立了首批37家核心單位和300余家合作單位，推廣單位延伸到1100余家，可開展大規(guī)模臨床研究;中心依托天壇醫(yī)院也組建了以腦血管病、腦腫瘤、神經(jīng)變性病、癲癇、多發(fā)硬化、脊髓腫瘤的生物樣本和病例資源庫，是我國神經(jīng)系統(tǒng)疾病頂尖科研中心。

CHANCE研究—改寫全球指南的研究

腦梗死是我們國家目前致死率、致殘率、復(fù)發(fā)率最高的疾病。急性腦梗死患者三個月腦梗死復(fù)發(fā)率達到10~20%，三年復(fù)發(fā)率超過40%，我國神經(jīng)內(nèi)科門診病人復(fù)發(fā)腦梗死率患者約占40%，如何減少腦梗死復(fù)發(fā)是一個非常急迫的問題。Chance研究是一個尋找減少腦梗死復(fù)發(fā)治療方法的研究。

Chance研究發(fā)現(xiàn)，NIHSS評分小于等于3分的急性輕型非致死性急性腦梗死，使用氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林口服雙抗血小板治療21天，可以減少腦梗死復(fù)發(fā)32%。這個研究結(jié)果在2013年的世界卒中大會上發(fā)布，2013年6月20日發(fā)表在新英格蘭雜志上，這是中國在新英格蘭雜志上發(fā)表的第1篇神經(jīng)病學(xué)論述。他改寫了中國急性腦梗死治療指南。也改寫了美國ADA及加拿大急性腦梗死治療指南，這也是首個神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域改寫美國指南的中國研究。

《CHANCE-2研究》是什么?

CHANCE-2研究是選出急性腦梗死有氯吡格雷藥物代謝等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者，使用另一種抗血小板藥物替格瑞洛代替治療，與氯吡格雷療效相比，找出新的急性腦梗死預(yù)防更好的藥物。

這個研究出結(jié)果后，可能再次改寫急性腦梗死二級預(yù)防：即將急性腦梗死二級預(yù)防分為2種，無藥物代謝等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者，抗血小板治療使用阿司匹林+氯吡格雷雙抗21天，有(CYP2C19*2/*3)等位基因缺失的患者，使用方案替格瑞洛+阿司匹林雙抗21天。

我院參與CHANCE-2 科研工作

3月底，我院向設(shè)立在首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院的國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病研究中心提交醫(yī)院實業(yè)情況(設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員配置、工作開展情況)，申請參與CHANCE-2研究工作。

4月12日，雙方完成科研倫理及合作合同文件簽署，我院正式成為《CHANCE-2研究》第160個分中心，編號為160。

4月18日，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病中心將各種研究用文件、研究用試劑、藥品、設(shè)備已經(jīng)順利送達我院。4月27日，天壇醫(yī)院國家中心派專家來我院卒中中心完成醫(yī)務(wù)人員基因檢查培訓(xùn)。

5月8日，我院篩選的首個病理經(jīng)過國家中心的審核符合標(biāo)準(zhǔn)入研究組。

我院卒中中心醫(yī)務(wù)人員在認(rèn)真學(xué)習(xí)基因檢測中

為引起醫(yī)務(wù)人員對科研工作的重視，5月13日，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科的組織協(xié)調(diào)下，召開相關(guān)科室的《CHANCE-2研究》科研啟動會。王忠平副院長在會上申明這項工作是一個全院性的工作，強調(diào)其重要性，要求全院鼎力支持，韓顯文主任介紹了我院研究過程及需要全院其它科室支持的地方，放射科徐偉華主任及檢驗科林慧銘主任就工作中遇到的問題提出了討論，這標(biāo)志著我院參加CHANCE-2研究正式開始。

我院CHANCE-2科研工作內(nèi)容有哪些呢?

CHANCE-2研究，首先是入組病例選擇，從新入院的急性腦梗死患者中挑選出NIHSS評分小于等于3分的輕型非致死性卒中。嚴(yán)格對照6項準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，25項排除標(biāo)準(zhǔn)，排除其他病情對研究的干擾，對符合入組病例，將進行氯吡格雷藥物代謝基因檢測分析。

基因檢測結(jié)果含有氯吡格雷藥物代謝等位基因缺失的患者，即中間代謝型或慢性代謝型患者，將其資料上傳國家中心，病例隨機入組，入組后立即進行阿司匹林+氯吡格雷雙抗治療，或阿司匹林+替格瑞洛雙抗治療21天，以后長期阿司匹林單抗治療。入組后第1個清晨抽取血液標(biāo)本，快遞國家中心。

黃敏醫(yī)生為患者做基因檢測取標(biāo)本

入組后三天內(nèi)做核磁共振檢查，資料快遞天壇國家中心。以后是長期密切臨床觀察，記錄心腦血管缺血事件、出血事件，及其他異常事件，患者21天、90天、及365天回醫(yī)院復(fù)查隨訪，記錄患者整個過程病情變化。

科研結(jié)束，分析二級預(yù)防效果?？蒲凶罱K結(jié)果，可能改寫急性腦梗死二級預(yù)防指南，達到減少腦梗死復(fù)發(fā)機會。

參加CHANCE-2的意義

1、開展新工作藥物代謝基因檢測，我院學(xué)會了氯吡格雷藥物代謝基因檢測。將可以隨時開展其他藥物代謝基因檢測，提高我院診療水平。達到病人用藥個體化。

2、帶動影像科開展MRI磁敏感成像SWI新工作，可以更及時發(fā)現(xiàn)梗死病人出血。

3、訓(xùn)練義務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的工作態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量。

4、提高醫(yī)療文件書寫質(zhì)量，我們?nèi)虢M患者所有醫(yī)療文件，必須上傳天壇醫(yī)院國家中心，促進醫(yī)務(wù)人員改進病歷質(zhì)量。

5、學(xué)習(xí)規(guī)范科研方法，為醫(yī)院以后科研活動打基礎(chǔ)。