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隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速進(jìn)步與發(fā)展，在國(guó)家腦計(jì)劃戰(zhàn)略的大背景下，神經(jīng)外科的診療理念也逐漸改變，全面進(jìn)入了精準(zhǔn)神經(jīng)外科時(shí)代。高精度的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人因可以執(zhí)行外科醫(yī)生的精細(xì)操作，提高了手術(shù)的精準(zhǔn)性、安全性，同時(shí)減少了對(duì)患者的創(chuàng)傷，已經(jīng)廣泛應(yīng)有于神經(jīng)外科常見病及多發(fā)病的診療治療中。

近十年來(lái)，中國(guó)企業(yè)與臨床醫(yī)院也一直在協(xié)同和互相促進(jìn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)及臨床試驗(yàn)。短短數(shù)年內(nèi)，中國(guó)不僅在神經(jīng)外科機(jī)器人的研發(fā)上取得了質(zhì)的飛躍，而且在神外手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用和覆蓋醫(yī)院的比例上實(shí)現(xiàn)了顯著的增長(zhǎng)。

2023年10月中旬已經(jīng)上線的“聯(lián)影智融神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，就是一例企業(yè)與臨床醫(yī)院聯(lián)合協(xié)同，取得的技術(shù)成果。該手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗(yàn)由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院等參與，共完成了近200條路徑，涉及多種術(shù)式，均具備有較高的入顱點(diǎn)及靶點(diǎn)定位精度，整個(gè)研究中未發(fā)生試驗(yàn)器械相關(guān)的不良事件和嚴(yán)重不良事件。

整個(gè)手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)涉及活檢、SEEG、DBS三大模塊，其中首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院由神經(jīng)外科六病區(qū)閆長(zhǎng)祥教授牽頭，劉銳副主任、楊亞坤副主任醫(yī)師共同參與完成。

劉銳副主任介紹，此次三博腦科入組均為立體定向腦組織活檢術(shù)，入組病例21例。此次臨床試驗(yàn)主要開展了骨性標(biāo)記物注冊(cè)和框架標(biāo)記物注冊(cè)兩種注冊(cè)方式，并成功開展了十余例框架注冊(cè)下的高難度活檢。與常規(guī)骨性標(biāo)記物注冊(cè)相比，框架注冊(cè)的注冊(cè)精度相當(dāng)，無(wú)需額外的創(chuàng)口，醫(yī)生及患者的接受程度更高，在本身利用立體定向框架進(jìn)行頭部固定的手術(shù)中具有明顯優(yōu)勢(shì)。

在21例入組病例中，三博腦科共進(jìn)行了5例18歲以下兒童及未成年人入組，所有兒童受試者術(shù)后精度評(píng)估均滿足入顱點(diǎn)誤差≤1mm。

三博活檢入組病例中普遍難度較大，路徑較長(zhǎng)，病灶位置以鞍上、三腦室后、丘腦、腦干等腦深部區(qū)域居多，最長(zhǎng)路徑長(zhǎng)度為94mm；通過術(shù)中應(yīng)用快速冰凍病理檢查，陽(yáng)性率達(dá)100%。

據(jù)了解，腦立體定向活檢術(shù)是神經(jīng)外科獲得定性診斷安全、可靠的方法，應(yīng)用于顱內(nèi)病變已30余年。該技術(shù)需要與影像、病理等科室橫向聯(lián)動(dòng)，而三博腦科醫(yī)院是國(guó)內(nèi)較早開展多學(xué)科診療中心及立體定向活檢術(shù)的醫(yī)院之一，活檢陽(yáng)性率達(dá)到99%以上，在立體定向活檢術(shù)方面積累了有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。

成立于2004年的首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院始終堅(jiān)持醫(yī)教研并舉，致力于打造學(xué)院型醫(yī)院，也是國(guó)家臨床重點(diǎn)專科(神經(jīng)外科)建設(shè)單位、國(guó)家現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點(diǎn)醫(yī)院、國(guó)家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。作為國(guó)家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，三博腦科除了參與上述手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗(yàn)，2023年，還作為唯一一家醫(yī)院參與北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械腦磁圖系統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，入組100例，以及完成華科恒生研發(fā)的熱凝電極臨床試驗(yàn)項(xiàng)目等。

未來(lái)，三博腦科會(huì)繼續(xù)加大臨床科研投入，堅(jiān)持醫(yī)教研并舉，將三博腦科打造成神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心，以北京為中心建設(shè)神經(jīng)醫(yī)學(xué)連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從更高層面實(shí)現(xiàn)“讓更多的病人得到更好的服務(wù)”。（白宣嬌）