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美國(guó)雅培i-2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(CLIA)是目前醫(yī)療系統(tǒng)運(yùn)用廣泛的一臺(tái)快速免疫定量分析設(shè)備，該儀器采用智能化分步?jīng)_洗，使用磷酸鹽緩沖液和表面活性劑，徹底消除試驗(yàn)攜帶問(wèn)題，提高了測(cè)試結(jié)果的可信度。通過(guò)壓力檢測(cè)的凝塊檢測(cè)技術(shù)可確保樣本的前處理質(zhì)量。

同時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目25項(xiàng)，測(cè)試速度達(dá)每小時(shí)200個(gè)測(cè)試 ，提高工作效率和檢測(cè)的準(zhǔn)確度與靈敏度，減少人為操作誤差?？蓹z測(cè)病毒標(biāo)志物、內(nèi)分泌激素、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、治療性藥物濃度、骨代謝指標(biāo)和貧血等方面的指標(biāo)。

目前已經(jīng)開(kāi)展的項(xiàng)目有甲功5項(xiàng)和性激素6項(xiàng)、β-HCG、腫瘤標(biāo)志物AFP、CEA、CA125、CA153、CA199、葉酸、B12、糖尿病兩項(xiàng)(胰島素、C肽)。

檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)：i-2000全自動(dòng)免疫發(fā)光分析儀中肝炎檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)明顯，屬于全球金標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。其中的HbsAg和HbsAb為全定量檢測(cè)，其余三項(xiàng)為半定量檢測(cè)。甲狀腺檢測(cè)項(xiàng)目中促甲狀腺素(TSH)具有優(yōu)靈敏度。

CLIA在臨床中的應(yīng)用價(jià)值：CLIA自動(dòng)化儀器分析，其操作的智能化程度高，敏感度高、特異性強(qiáng)，精密度和準(zhǔn)確性均可高于RIA，特別是檢測(cè)靈活性高，快速簡(jiǎn)便，檢測(cè)試劑穩(wěn)定并易于進(jìn)行室內(nèi)與室間質(zhì)量控制，目前已趨于替代RIA而成為免疫檢測(cè)廣泛采用的分析技術(shù)。

傳統(tǒng)ELISA法只能通過(guò)顯色反應(yīng)得到陰性或陽(yáng)性結(jié)果，而乙肝治療過(guò)程的多階段性和動(dòng)態(tài)性，僅憑陰性或陽(yáng)性結(jié)果無(wú)法給臨床生理或病理過(guò)程解釋提供有效信息。i-2000全自動(dòng)免疫發(fā)光分析儀對(duì)乙肝五項(xiàng)標(biāo)志物檢測(cè)指標(biāo)可進(jìn)行定量和半定量分析。同時(shí)其高靈敏度(ng/ml& mU/ml)大大降低了血清標(biāo)志物低水平漏檢率。近年來(lái)，由于抗病毒藥物、乙肝免疫球蛋白以及乙肝疫苗的應(yīng)用導(dǎo)致病毒核酸出現(xiàn)突變概率增加，產(chǎn)生HBV突變株，它們可以逃過(guò)宿主的免疫防御，導(dǎo)致臨床治療上的失敗。國(guó)產(chǎn)ELISA試劑包被的抗體是針對(duì)單一單克隆抗體，缺乏對(duì)突變株檢測(cè)的能力。而美國(guó)雅培HBsAg試劑包被的抗體是針對(duì)一些受突變影響小且具有特異性親和力抗原決定蔟的多種單克隆抗體，能有效地識(shí)別多種逃逸變異株，減少漏診。HbsAb的定量檢測(cè)亦為接種乙肝疫苗后的機(jī)體免疫應(yīng)答狀況的評(píng)估提供可靠的依據(jù)。